路美新创（苏州）生物科技有限公司位于江苏省苏州市吴中区，是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的创新型企业，专注于为微生物实验室提供整体解决方案。公司产品线覆盖环境监测与无菌检测两大领域，环境监测类设备主要包括尘埃粒子计数器（LM-G5100Pro）、浮游菌采样器（LM-AC100）、风量罩（FLY-1），无菌检测类设备包括智能集菌仪（LM-Ext01）和微生物限度仪（LM-G308）。其中LM-G5100Pro尘埃粒子计数器采用SUS316L不锈钢外壳与10.1寸触摸屏，采样流量为100L/min，粒径通道覆盖0.5μm至10μm六个量级，内置1000万组数据存储容量及30000个房间设置数量，标配可拆卸双锂电池，连续测试时间约5小时。该设备搭载自研安卓系统，具备多级账号密码管理、完整审计追踪与电子签名功能，数据安全性设计符合FDA 21 CFR Part 11规范要求，可适配生物制药、器械、疾控防疫、食品化工及半导体等多行业洁净室颗粒物监测场景。同时，LM-AC100浮游菌采样器采样流量为100L/min±2.5%，内置流量计，支持手动及SOP自动双模式采样程序，四级权限管理，16GB存储空间可容纳不少于1000万条数据记录，并支持实景地图采样位点标记与横式枪快速调取采样信息，同样满足21 CFR Part 11的数据合规要求，适用于无菌注射剂、疫苗等生产车间的浮游菌实时监测。
